一、企业简介
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司成立于2001年，由国家重点企业扬子江药业集团投资兴建，经23年稳健发展，已成为一家集药物研发、生产与营销为一体的高新技术企业。公司秉承“求索进取，护佑众生”的理念，致力于向社会提供优质高效的药品和健康服务，产品涵盖神经系统、心血管系统、抗感染等领域，主要产品包括唐林、仁畅、克普利等。
二、“智改数转网联”主要经验做法
围绕药品的生产全过程要素，海陵药业建立了数字化环境下的生产经营管控平台。该平台对药品制造所涉及的计划、技术、生产执行、质量、物流、能源、环境和安全等各要素进行数字化监管，并对经营管理所涉及的采购、销售、库存和采购管理活动进行系统化管控。
海陵药业对车间进行3D建模，实现了生产车间工艺过程的模拟仿真和实时状态的自动化、信息化、智能化展示。在设备层实施了数字化的设备，在控制层通过SCADA、WMS等实现数据的自动采集和管控，在执行层通过生产控制系统、EAM设备管理系统、WMS、SRM等系统确保了生产和经营管理过程的信息化，在业务层通过SAP系统打通各业务环节，集成多个业务系统，建立了以生产为核心的生产经营管控平台。
SCADA监控系统
SCADA监控系统
项目实施以来，取得的直接效果表现在公司主营产品在销售收入、药监部门抽查合格率、一致性评价等关键指标的持续改善和良好提升，具体情况如下。
（一）公司主营产品的销售收入
持续增长
海陵药业的主要产品覆盖的核心领域为消化道和代谢，其次为全身用抗感染。消化道和代谢方面的药物主要为依帕司他，海陵第一大品种，2017—2023年持续保持增长，平均增长在20%以上。全身用抗感染方面的药物主要为伏立康唑，海陵第二大品种，2017—2023年持续保持增长，最高增长达143%。多索茶碱注射液、孟鲁司特钠咀嚼片等7个产品分别中标国家第三批、第四批、第七批集采，左乙拉西坦浓溶液中标省级联盟。2023年实现产值14.00亿元。
（二）药监部门抽查合格率100%
该绩效指标由药监部门不定期地随时抽查，综合衡量了制药企业在药品质量方面的管理能力，是药品质量保障的基础。海陵药业一直保持100%的通过率。
（三）一致性评价中表现优异
在行业竞争环境中，制药企业不仅要实现药监部门抽查合格率100%，更需要同其他企业在产品质量上竞争，比如在一致性评价中，就能反映企业产品质量的综合竞争能力。2019—2023年，海陵药业获批品种共计21个，在获批竞争过程中，根据统计数据反映其中有4个是首家，包括甲钴胺片、依帕司他片、甲钴胺注射液、奥硝唑胶囊，还有两个品种处于前3名。
近三年海陵药业荣获江苏省四星上云企业、江苏省互联网标杆工厂、江苏省绿色发展领军企业和国家绿色工厂等荣誉。
